Celgene Spécialiste Affaires Réglementaires H/F in Paris, France

Description

Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

Présent depuis 2006 en France, Celgene est une entreprisebiopharmaceutique mondiale fondée en 1986 aux Etats-Unis. Celgene s’engage en particulier dans les maladies rares et oriente sa recherche dans des domaines clés où les besoins médicaux sont importants.

Celgene recherche et développe des médicaments innovants, principalement pour le traitement des cancers et des maladies du système immunitaire.

Dans le cadre d’un remplacement d’un congé maternité, Celgene propose une mission au sein du département Affaires Réglementaires à partir de fin juin 2017 et pour une durée d’environ 7 mois.

Missions :

Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vous interviendrez sur :

  • La publicité ; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis.

  • La pharmacovigilance et la gestion des risques ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.

  • Vous serez également impliqué dans le suivi de l’enregistrement des produits, en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.

  • Vous serez amené à contribuer à des projets transverses au sein du département

  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l’autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par Celgene ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

Qualifications

Profil et compétences recherchés :

  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires

  • Au moins 1 à 3 ans d’expérience réussie en Affaires Réglementaires

  • Aisance à travailler en équipe

  • Esprit positif et constructif

  • Capacités d’adaptation

  • Force de proposition

  • Anglais professionnel

  • Maîtrise du pack Microsoft Office

Rejoignez-nous !

Adressez votre candidature par le biais du site jobs.celgene.com ou à l’adresse recrutement.france@celgene.com en indiquant dans l’objet de votre email la mention «CDDAR17».

Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

Location: Paris, A8, FR

Job ID: 17000726